ADI宣布Sensinel by Analog Devices?心肺管理(CPM)系統獲得美國FDA 510(k)認證并正式上市
2024-3-8 11:45:06??????點擊：
中國，北京—2024年3月7日—Analog Devices, Inc. (Nasdaq: ADI)宣布，ADI的Sensinel?心肺管理(CPM)系統已獲得美國食品藥物監督管理局(FDA) 510(k)認證，并正式上市。這款緊湊型可穿戴設備是一種非侵入式遠程管理系統，能夠監測心肺生理數據，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這是ADI成立59年以來首次獲得的FDA認證。
ADI數字醫療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示：“自公司創立以來，ADI一直致力于加速突破性創新，利用創新產品豐富人們的生活。通過將我們在可穿戴生命體征監測和信號處理領域的先進技術，與在心臟病專家指導下設計的算法相結合，我們成功研發出Sensinel CPM系統，它可以精確評估充血性心力衰竭患者的每日健康狀況。這款以服務為導向的創新產品，不僅有可能為ADI公司開辟數十億美元的全新市場，而且能夠提升患者護理效果，優化臨床醫生的工作流程，并有效降低醫療成本。”
目前有超過600萬美國人患有心力衰竭，預計到2030年，這一數字將增至近800萬人。1 目前，心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫療開銷，預計到2030年，這項費用將攀升至近700億美元，1 其中大約80%是住院治療費用。1 過往推出的一些監測類似健康指標的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而，這些解決方案通常要么是侵入式的，要么監測的數據不夠精確和具體，無法在臨床上產生顯著影響。準確及時的數據至關重要，這可以讓醫療團隊提前預測并進行干預，從而避免患者因心力衰竭而支付昂貴的住院治療費用。
Sensinel CPM系統是針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案。它具備一系列生理指標監測功能，可以輔助醫護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病。患者可自行佩戴ADI的Sensinel CPM可穿戴設備，在家庭護理環境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴后，設備會采集患者的心肺健康數據，并通過蜂窩鏈路將數據自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺（無需患者自備互聯網連接），并利用ADI的Sensinel CPM智能算法在云端進行進一步的分析處理。
美國紐約市西奈山莫寧賽德醫院（Mount Sinai Morningside）心臟科主任Sean Pinney博士表示：“對于臨床醫生來說，盡早發現患者的生理變化是避免患者因心力衰竭入院治療的關鍵。ADI的Sensinel CPM系統是一種高度準確、可重復且可靠的解決方案，有助于提升我們對病癥發展的預見性，從而更好地護理患者。”
ADI院士兼ADI醫療產品管理總監Venu Gopinathan博士表示：“在管理心力衰竭等慢性疾病時，及早調整治療措施以控制病情、避免住院，是非常重要的。目前其他一些非侵入式解決方案無法提供足夠具體的數據，不能滿足臨床醫生有效進行早期干預的需求。我們研發的新型心肺管理系統能夠無縫融入護理工作流程，通過進行多種生理指標測量幫助醫護團隊盡早作出準確的臨床決策，同時避免了信息過載的問題。”
ADI數字醫療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示：“自公司創立以來，ADI一直致力于加速突破性創新，利用創新產品豐富人們的生活。通過將我們在可穿戴生命體征監測和信號處理領域的先進技術，與在心臟病專家指導下設計的算法相結合，我們成功研發出Sensinel CPM系統，它可以精確評估充血性心力衰竭患者的每日健康狀況。這款以服務為導向的創新產品，不僅有可能為ADI公司開辟數十億美元的全新市場，而且能夠提升患者護理效果，優化臨床醫生的工作流程，并有效降低醫療成本。”
目前有超過600萬美國人患有心力衰竭，預計到2030年，這一數字將增至近800萬人。1 目前，心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫療開銷，預計到2030年，這項費用將攀升至近700億美元，1 其中大約80%是住院治療費用。1 過往推出的一些監測類似健康指標的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而，這些解決方案通常要么是侵入式的，要么監測的數據不夠精確和具體，無法在臨床上產生顯著影響。準確及時的數據至關重要，這可以讓醫療團隊提前預測并進行干預，從而避免患者因心力衰竭而支付昂貴的住院治療費用。
Sensinel CPM系統是針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案。它具備一系列生理指標監測功能，可以輔助醫護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病。患者可自行佩戴ADI的Sensinel CPM可穿戴設備，在家庭護理環境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴后，設備會采集患者的心肺健康數據，并通過蜂窩鏈路將數據自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺（無需患者自備互聯網連接），并利用ADI的Sensinel CPM智能算法在云端進行進一步的分析處理。
美國紐約市西奈山莫寧賽德醫院（Mount Sinai Morningside）心臟科主任Sean Pinney博士表示：“對于臨床醫生來說，盡早發現患者的生理變化是避免患者因心力衰竭入院治療的關鍵。ADI的Sensinel CPM系統是一種高度準確、可重復且可靠的解決方案，有助于提升我們對病癥發展的預見性，從而更好地護理患者。”
ADI院士兼ADI醫療產品管理總監Venu Gopinathan博士表示：“在管理心力衰竭等慢性疾病時，及早調整治療措施以控制病情、避免住院，是非常重要的。目前其他一些非侵入式解決方案無法提供足夠具體的數據，不能滿足臨床醫生有效進行早期干預的需求。我們研發的新型心肺管理系統能夠無縫融入護理工作流程，通過進行多種生理指標測量幫助醫護團隊盡早作出準確的臨床決策，同時避免了信息過載的問題。”
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